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　　星空体育五、对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择适当的包装材料。 六、一次只能分装一个品种，不得同时分装不同批号的同一品种，分装后应及时清理废弃的包装材料。 处方点评制度 一、医疗机构应成立处方点评小组，处方点评日常工作由医务科或药剂科承担。 二、处方点评的目的：通过对门诊处方、病区医嘱的定期点评，使医生开具的处方更加规范化、合理化。加强医师、 药师的行业自律性，建立防范意识，规范处方和药事管理工作。对存在的问题处方进行公示。 三、点评内容： （一）医疗机构应按照《处方管理办法》的要求进行处方点评工作。 （二）医疗机构应根据本机构临床用药情况制定处方点评内容。 四、监督管理 （一）医疗机构应针对不合理用药制定出相应干预措施，相关部门应登记并通报不合理处方，并按规定对不合理用药进行处 理。 （二）医疗机构的相关部门应对违反《处方管理办法》规定的医师按相关规定处理。 高警示药品管理制度 高警示药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用，减少不良反应，制订如下管理制度。 一、高警示药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 二、高警示药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。 三、高警示药品存放药架应标识醒目，设置红色警示牌提示牌提醒药学人员注意。 四、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。 五、高警示药品调配发放、注射剂稀释和护士临床使用实行双人复核，确保准确无误。 六、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。 七、定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 八、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。 突发事件药事应急管理制度 一、以“统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作”为原则，加强突发事件的应急处理培训和教育。全 员处理预防为主，常备不懈的思想。 二、医疗机构应制定突发事件药事应急预案。 三、参加医院和药剂科组织的药事应急预案的培训。熟练应急程序和方法，努力学习急救药品知识，为临床及时提供咨询服 务。 四、认真落实医院的相关紧急事件管理的规章制度，应急预案、工作方案，按医院指派的任务参加拟定紧急事件应 急预案的药品保障方案。 五、药剂科应做好应急药品的储备工作，健全应急急救药品的供给系统，随时准备执行应急药物保障任务。 六、应急药品目录应由专人负责管理，一旦启动应急预案，应快速备齐目录中药品，专人管理调配。 七、一旦发生突发事件，立即启动快速反应机制。根据突发事件的变化和实施中发现的问题及时对应急预案进行修改、补充。 八、药学人员应开展急救药品知识培训学习，能够对常见的传染病、急性中毒的药物急救和治疗提供药学信息咨询。 九、药房值班人员遇突发事件应按类别立即报告药学部门负责人员和医院总值班。药学部门负责人接到报告后，应对事件的内 容、性质、影响面、严重程度、医院采取的紧急控制措施、控制效果、发展趋势等进行了解，及时报告相关领导，并对是否启

　　药学部门负责人接到报告后应对事件的内容性质影响ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ严重程度医院采取的紧急控制措施控制效果发展趋势等进行了解及时报告相关领导并对是否启动相应的预案提出建议

　　药房管理制度大全 目录 1.药房工作制度 2.拆零药品分装管理制度 3.处方点评制度 4.高警示药品管理制度 5.突发事件药事应急管理制度 6.新药采购流程图 7.新药采购制度 8.药品不良反应/事件报告及监测制度 9.药品采购供应工作制度 10.药品储存、养护制度 11.药品入库验收制度 12.药品效期管理制度 13.药事管理与药物治疗小组工作职责 14.药学专业术人员职责 15.医院药事管理制度 16.医院药事委员会 药房工作制度 一、药剂科应根据实际情况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的药房工作岗位及值班人员。 二、各岗位设置人员及值班人员资格应符合《处方管理办法》规定。必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员并严格遵守 各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，急患者所急，保证患者用药的安全。 三、调剂处方时，应遵守“四查十对”的规定，认真核对处方中各项内容（药品名称、规格、剂量等），确认无误后方可发药。 发现不当处方时应及时与处方医师联系，修改处方并经医师签字确认后方可调剂。药师不得擅自修改处方内容。 四、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。 五、值班人员遇有重大事件应按事件性质及时上报相关部门及领导，并做好详实记录，及时交接特殊药品的使用情况，交接需 双人签字。如遇临床所需急用药品又无库存时应及时与相关部门联系。 六、值班人员应按时到岗，不得擅离职守，在未经准许的情况之下，不得随意给他人替班星空体育·(中国)官方网站，并严禁在值班期间做与工作无关的 事情。 七、应保持值班室内干净整齐，严禁非值班人员进入值班室。 拆零药品分装管理制度 一、分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其清洁。 二、分装前应做好各项准备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否符合规定；分装药品的品名、规格是否与分 装计划一致；药袋上印制粘贴的标签是否与分装计划一致。 三、按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。 四、做好分装计划，在保证供应的前提下，少量、多次分装。

　　七、药剂科经审核，对那些申请表填写完整、相关资料及证件齐全的药品归档，并提供本院现有同类药品的相关信息，评审前 十天汇总成书面资料报药事小组。申请表填写不完整、资料不齐以及未经汇总的品种不参加讨论。

　　八、新药通过必须符合下列条件： （1）需经科主任同意、药事管理小组讨论通过。 （2）通过品种不得超过4个。 九、如发现药品质量问题、严重不良反应及违规现象，药剂科有权暂停该药品的采购、使用。 药品不良反应/事件报告及监测制度 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律、法规的规定，特制定医疗机构药品 不良反应（以下简称ADR）报告和监测制度。 一、医疗机构应有ADR监测机构，并建立ADR报告监测制度，日常工作由药剂科负责。 二、药剂科负责ADR报告的分发、收集、分析、上报和监测等日常工作。各临床科室必须指定人员做为ADR监测员，负责本 科室的ADR收集并上报至药剂科。 三、医疗机构建立药品不良反应监测网络，临床科室对所发现的ADR应及时对患者采取相应的救治措施并及时认真填写《药 品不良反应/事件报告表》。 四、药剂科对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，每季度集中报告，其中新的或严重的药品不良反应应 于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告。 五、医院设药品不良反应监测小组，药师接到药品不良

　　一、药品的储存与养护应严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关的法律、法规

　　二、保管人员应熟悉药品及器械质量性质及储存要求，按其不同属性分类及相关要求规定码放，储存中应遵守以下几点：

　　一、根据相关法律法规，医院使用的药品、一次性耗材和所用的试剂应由药剂科负责统一采购。应指定专人负责采购工作。

　　二、药品采购计划及品种应依据国家、地方和本部门的《基本用药品种目录》和处方集等，并结合临床需要制定。

　　三、药品采购必须从有资质的、正规的药品经营企业采购，应将有业务关系的配送企业和业务人员的资质（如：企业三证等） 备案。

　　反应报告表后应与医师核实，按规定上报，药品不良反应报告表应填报真实，完整准确。

　　六、药品不良反应报告范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引 起的新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起五年内报告该进口药品发生的所有不良反应；满五年的，报告该 进口药品发生的新的和严重的不良反应。

　　动相应的预案提出建议。 十、药剂科全体人员必须严格执行突发事件药事应急管理的有关规定。 新药采购流程图

　　新药采购制度 一、新药的定义：新药为我院从未采购使用的药品，改变给药途径或改变剂型也属于新药管理范围。由于种种原因已经在我院 停止使用的药品如需恢复使用星空体育·(中国)官方网站，也按新药管理。 二、临床各科室申请新药，必须本着临床医疗实际需要的目的，由临床医师提出申请。采购流程为：临床药学审查登记―→相 应临床科室主任提出申请―→药剂科初评―→医院药事管理小组评审―→医疗集团药物治疗学委员会评审―→采购员将药品采 购信息通知申购临床科室。 三、申请医师如实全项填写《新药采购申请表》，如药理作用及适应症、申请理由等，并经本科室主任签署意见后报药剂科。 四、药事管理小组委托药剂科统一收发新药采购申请表，临床科室自行印制无效。 五、临床科室每期上报品种原则上不得超过两种。专科用药限专科医师申请，不得跨科申请上报。 六、药剂科对被申请药品的疗效、不良反应及价格进行审查，并审核该药的说明书、GMP证书、生产批号或换发批准文号的 证件。

　　（一）药品、器械必须分库保存，内服药与外用药必须分开存放，性能相互影响容易串味，名称容易混淆的品种也应分开存 放。

　　（三）危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储 存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。 （四）药品按效期远近依次专码存放。 （五）退货药品应存放于退货区域有明显标识并及时处理。 三、药品应按说明书要求进行储存，冷处保管温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在0-30 度之间，相对湿度控制在35-75%之间。 四、保管人员应定期对在库储存药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。 五、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。 六、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作。 七、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。 八、要有安全意识，注意防火防盗，发现安全隐患，应及时报告相关部门星空体育·(中国)官方网站。 药品入库验收制度 一、药品采购人员负责对购入药品进行质量验收，合格后方可入库。 二、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行验收，内在质量出现问题均由供货方负责。对供货单位、药品名称、规 格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、批准文号等项进行登记。 三、购入的品和一类应建立专册检验登记簿，验收时保管、供货方、质检人员三方现场验收，针剂逐支验收， 片剂逐盒验收，合格后方可入库。 四、对购入的进口药品要求供货方提供“进口药品注册证”、“口岸检验报告”，不能提供者不予验收。 五、有效期为一年的药品效期余三个月不得入库，有效期为一年以上的药品，效期余六个月不得入库。 六、验收人员验货时发现近效期的药品及一次性耗材应立即通知供货单位退货。 药品效期管理制度 一、购入药品的生产批号、效期等内容应符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相 关法律法规的要求。 二、对近效期的药品如临床急需，应按临床需求，适量购入。 三、药品应按批号的先后进行储存养护，根据药品有效期相对集中存放。出库时要以“先进先出”、“近期先出”为原则。 四、应定期检查药品效期，并记录。凡有效期在6个月以内的药品必须登记造册，密切关注临床使用情况，以免过期造成医疗 事故。 药事管理与药物治疗小组工作职责 1、负责制定有关药事管理与药学工作的规章制度,并监督实施。 2、对医师处方进行审核,监测评估本院药物使用情况。 3、负责全院有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识培训，向公众宣传安全用药知识。 4、及时调查医疗用药中的问题,提出解决办法，进行反馈。 5、制定工作计划,并组织实施。 组长:xxx 副组长:xxx 成员:xxx xxx xxx 药学专业术人员职责

　　四、凡临床必须使用《郏县基层医疗机构药品目录》和外的药品时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理小组 审批后向卫健委递交新药增补申请，采购人员不

　　六、临床特需的一次性购入药品，应由临床科室提出申请并经科主任签字，药剂科主任批准，按临时购药的相关程序进行。