星空体育在双方合作期间,厦门年达未向你单位提供持有的《营业执照》《医疗器械生产许可证》、所注册产品《医疗器械注册证》星空体育,未提供生产操作人员、原材料和和包装材料,未参与你单位的现场生产管理,也未参与涉案产品销售活动,且涉案产品均未标注厦门年达信息内容。
厦门年达以出租生产场所的方式为你单位无证生产定制式固定义齿提供便利条件,与你单位共同构成未经许可生产无注册证定制式固定义齿的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。因你单位在共同违法中起主要作用的情况,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规定,你单位应与厦门年达共同承担货值金额15倍罚款共1083000元星空体育,其中你单位按80%比例承担罚款共866400元。
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