省药监局举办全省药用辅料药包材GMP附录宣贯培训班yy易游

　　yy易游为贯彻落实《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》(2025年第1号)相关要求，进一步指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，5月8日，省药监局举办全省药用辅料、药包材生产质量管理培训班。省局党组成员、副局长张磊出席培训班并讲话。药用辅料和药包材作为药品的重要组成部分，其质量好坏直接影响着药品质量的稳定、安全和有效。张磊要求yy易游，各参训企业一要进一步提高政治站位，深刻认识药用辅料、药包材质量安全的重大意义；二要清醒认知形势，准确把握当前行业发展现状与问题，汲取辅料包材相关药品安全事件教训；三要认真研读学习，深刻理解GMP辅料包材附录核心要义，做到“知其然更知其所以然”；四要落实主体责任，全面对标自查改进，依法合规生产，确保药用辅料和药包材两个附录能在规定时限2026年1月1日落地生效yy易游。同时要求药品监管部门要强化政策引导，严格执法监管，优化服务指导；省医药包装药用辅料协会要继续强化行业自律自强，全行业携手并肩yy易游、同向发力，共同促进产业高质量发展。此次培训特邀了国家药监局2025年第1号公告和附录起草制定的监管和行业专家授课，系统解读培训了公告和附录内容。全省约210余名药用辅料、药包材生产企业关键人员及省药监局yy易游、各分局、省药品审评查验中心药品生产监管人员现场参训，学员学习热情高涨，积极参与答疑互动，课堂氛围活跃，此次培训取得了良好的效果。

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