医院药房员工培星空体育训计划

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　　1、医院药房员工培训方案 为保证药房能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规医学教育网搜集，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和标准经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录根底数据标准记录，真实有效，备案可查星空体育，特制订药房员工方案： 一、岗前培训：培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、政策法规培训: 方案在筹建装修期间进行，主要培训内容为中华人民共和

　　2、国药品管理法、药品管理法实施细那么、药品流通监督管理方法、药品零售企业质量管理标准认证检查评定标准等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理制度: 岗位责职，操作规程培训，方案在领取到药品经营许可证试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求，正确按制度从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以制度配合记录进行讲解和分析，探讨制度执行的重点难点，正确理解按制度操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。 四、药品不良反响知

　　3、识及准确上报药品不良反响案例培训：方案在正式营业后进行该培训，安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反响的概念，定义，药品不良反响上报的重要意义和上报方式，并通过培训，使员工在药品经营中，时刻牢记“药品不良反响”六字，防范药品不良反响事件的发生，特别是在推荐合并用药的情况下躲避合并用药不良反响事件的发生。 五、药品知识培训: 药品分类管理知识培训，该工程的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和标准进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反响和用户意见。

　　4、六、通过互联网登陆国家食品药品监督局: 掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药房药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药房为用户提供优良药品和优质效劳。 七、积极参加药监各类专题会议: 及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药房经营和质量管理工作。 医院药房员工培训方案xx-08-29 21:11 #2楼 为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。依照药品经营质量管理标准及其实施细那么的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本店今

　　5、年整体经营规划，特对xx年度员工教育培训安排如下： 1、培训方式： 1、集体授课：主要通过集中授课，提高员工gsp、药学根底知识、效劳标准的认识和掌握。 2、岗位培训：主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等。 除以下安排外，还将组织员工参加省、市、县药品监督管理部门组织的相关培训教育。 3、奖惩方法： 1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习，每次培训要建立制度，对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理，并在当月工资中扣除。 2、每阶段安排的学习、培训工作完成后，将进行总结、考试，考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。 3、

　　6、对不积极参加公司组织的各项培训，考试成绩差，不能胜任本岗位工作的员工将予以处理。 培训内容： 一、 药品知识 (一)风寒型：表现恶寒重、头发轻、头疼、关节痛、鼻塞声重、留清鼻涕，不口渴，咳嗽时咳白稀痰，咽喉痛不明显，舌不红星空体育、苔薄白。宜宣肺散寒，辛温解表等等 二、法律法规 1、什么是药品的内标签、外标签? 答：药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 2、药品内标签应包含哪些内容? 答：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

　　7、 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 3、药品外标签应包含哪些内容? 答：药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反响、禁忌、考前须知、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反响、禁忌、考前须知不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 4、用于运输、储藏的包装的标签应当注明哪些内容? 答：用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包

　　8、装数量、运输考前须知或者其他标记等必要内容。 5、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的星空体育，对其标签有什么要求? 答：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。 6、对于原料药的标签，有什么要求? 答：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输考前须知等必要内容。 7、药品标签中的有效期，如

　　9、何标注? 答：应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至 ”或者“有效期至xxxx/xx/xx”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 有效期假设标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，假设标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。 8、药品说明书中对“成份”项内容该如何标注? 答：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部

　　10、中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。对于处方已列入国家秘密技术工程的品种，以及获得中药一级保护的品种，可不列此项。 9、药品说明书和标签中药品名称、商标的使用依据是什么? 答：药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原那么，并与药品批准证明文件的相应内容一致。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。 三、 gsp认证相关知识 1、药品的定义 答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的.生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中

　　11、药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等星空体育。 2、 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 3、 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 您对gsp认证工作的理解、认识? gsp是指在药品流通过程中，针对方案采购、购进验收、储存养护、销售及售后效劳等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。 4、新药品管理法何时实施? 中华人民共和国药品管理法已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于xx年2月28日修订通过，现将修订后的中华人民共和国药品管理法公布，自xx年1

　　12、2月1日起施行。 5、如何确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。 答:1购进的药品除国家规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。 2购进药品应具有法定的质量标准。 3药品质量稳定,性能平安可靠,符合标准规定。 4包装，标识符合有关规定和储运要求星空体育。 5购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口检验报告书复印件。 6购进药品应有合法票据 , 做到票、账、货相符，按规定做好购进记录。购进记录保存至超过有效期一年，但不少于3年。 6 质量保证协议中应包含哪些质量条款 答:必须签订注明规定的质量条款的质量保证协议。质量保证协议应明确：药品质量符合质量标准和有

　　13、关质量要求;整件包装药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供给方应提供符合规定的证书和文件。 7 首营企业及首营品种的概念是什么? 答:1首营企业是指:购进药品时,与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2首营品种是指:本公司向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等) 8 首营企业的审核的内容和流程 答:1 对首营企业，应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核时应提供以下资料: a. 索取并审核加盖首营企业原印章的药品生产(经营)许可证、营业执照。 b.质量管理体系认证证书复印件(gsp或gmp) c.有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件、岗位证书等资料。(如公司直接与供货单位联系可不提供。) 2 首营企业的审核由业务经营部填写“首营企业审批表”附相关资料,经质量管理部审核批准后,方可与首营企业发生业务联系。 3审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。 模板,内容仅供参考

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