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统一规章制度、人员培训、采购配送多星空体育地零售药店监管趋严

  星空体育(人民日报健康客户端记者 高瑞瑞)4月起,山西星空体育、四川等地相继印发有关药品流通领域的监督检查工作计划,不约而同地提出要严格落实药品零售连锁“七统一”要求,开展对药品零售连锁总部和门店执行统一质量管理情况的检查。

  《药品经营和使用质量监督管理办法》实施以来,对行业产生较为明显影响的是其中第三章“经营管理”的第四十三条:“药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系,统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理星空体育、药学服务标准规范等,对所属零售门店的经营活动履行管理责任”星空体育,这就是业内简称的“七统一”。

  “当前,随着‘七统一’要求在各地陆续实施,药品购销人员星空体育、购销行为、储存运输等管理要求逐步细化,能够方便相关经营活动主体加强对零售药店的监管,避免假药、过期药品等流入市场,药品零售连锁总部对所属门店统一管理工作体系势必将更加成熟,从而为公众提供更加优质便利的购药服务。”中国中药协会合理用药专委会常务副主委康震告诉人民日报健康客户端记者。

  “过去,医药零售行业长期面临增长缓慢、业绩承压等问题,长此以往容易形成混乱的发展局面。‘七统一’规范的实施能够全面优化监管机制,提升监管效能,加强监管手段,从而加速医药零售行业迭代升级,助力传统药店向连锁化、集约化转型。”康震告诉人民日报健康客户端记者。

  与此同时,安徽、河南、山东、贵州、重庆、海南等地陆续开始严查零售药店执业药师“挂证”星空体育、处方审核等问题。其中,甘肃在开展执业药师“挂证”专项整治工作期间,向大众公布“挂证”行为问题线索举报方式,持续加大打击和整治力度。

  “我国GSP认证规定执业药师的主要责任是管理药品质量,而不是管理患者用药的质量。因此,对于老一辈的执业药师来说,其工作重心是药品质量管理,基本没有服务患者的经验,仅起到满足GSP认证的需求以及应对合规检查,并没有在提升药师临床技能方面下功夫。”康震分析道。

  “执业药师“挂证”现象背后需要我们反思并制定行之有效的政策措施。”康震认为,当前执业药师在药店工作的薪酬都是自药品的销售业绩,而不是服务费用。与之相比,国外则普遍采用处方调剂费、处方审核费和药物治疗管理服务费、患者教育费。未来我国可以通过立法药事执业,在法律上赋予执业药师对患者的用药安全和药物治疗结果的监管责任,提供适当的药事服务费,以鼓励和认可执业药师专业服务存在的价值。