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星空体育平台悦康药业获30家机构调研:公司重点中药创新药治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理(附调研问答)

  星空体育平台悦康药业8月5日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月1日接受30家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:在院内,银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科。接下来,随着耳鸣适应症的推广加大,银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。因为目前银杏叶提取物注射液已经入院,未来增加科室覆盖的难度相对较小,有利于产品的进一步推广。 目前,针对耳鸣适应症领域星空体育平台,市场上针对耳鸣适应症治疗有效的药品非常稀缺,公司希望通过开展耳鸣适应症真实世界的研究,来证明银杏叶提取物注射液在耳鸣适应症领域具有确切的治疗效果。一方面可以为临床医生提供治疗耳鸣的科学依据,另一方面也可以对患者进行科学知识的普及,在取得市场效益的同时,也收获了社会效益。

  答:活心丸(浓缩丸)由人参、附子星空体育平台、麝香、熊胆、珍珠、蟾酥、体外培育牛黄等10味名贵药材组成,主要功效为益气活血,温经通脉。适用人群广泛,主治胸痹、心痛,适用于冠心病、心绞痛。作为PCI术后患者康复治疗推荐中成药;对CCS患者改善心肌缺血同时增强心功能疗效显著;对有MI既往史的冠心病患者治疗作用更优;益于慢病长程服用,优势特点更明显。 目前活心丸(浓缩丸)属于类独家品种、基药品种,已经得到广大患者和医生的认可。

  答:公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成,公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。 公司的自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDADMF的备案登记,标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产,并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究,安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中,未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。 公司的小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破,获得两项发明专利授权,该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此,在核酸药物递送领域,包括LNP递送技术在内,公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权,极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。 公司自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015星空体育平台,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予,并同步完成了PCT国际申请,获得了《发明专利证书》,公司享有全球独占权益。 公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。

  答:YKYY015是公司自主开发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。以前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因为靶标,可从“源头”(基因水平)直接调控目标基因或蛋白的表达,从而发挥药理作用,实现治疗疾病的目的。使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术,提升药理活性,延长药物作用周期,极大提高患者依从性。该产品有望今年获得IND批件。

  答:公司重点中药创新药,治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶片”、“紫花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入NDA审评阶段。目前以上三个产品在CDE审评阶段。

  答:公司经过二十多年稳健持续的快速发展,公司拥有成熟的市场推广能力,建立了强大稳定的销售体系。 (1)持续优化和提升公司的销售体系。①持续强化公司优势的第三终端销售渠道,拓展更多的经销商合作覆盖。②全面梳理产品、渠道和终端资源,科学细分医疗院内市场和药店零售市场。③加强与大型医药流通企业的合作,增强在一二线城市的终端覆盖能力。持续开展产品价值链分析,强化产品品牌建设,提高产品策划能力及终端引领能力。 (2)持续加强学术推广体系和营销网络的建设。①坚持专业科学的学术推广,规范化医药学专业知识的培训教育。②保持与著名科研学术机构、重点医院的研究合作,积极组织并参与大型医、药学学术会议。③加强对销售人员的专业培训,提高营销渠道的专业化水平,确立公司在重点布局领域的专业形象。④持续加强企业的信息化建设,通过营销资源管理系统平台规划和建设,为全面的营销管理体系提供有力支撑;

  中证港股通机械制造综合指数报2355.49点,前十大权重包含中国重汽等

  中证港股通电力及电网综合指数报2569.95点,前十大权重包含长江基建集团等

  中证港股通房地产开发与园区综合指数报1482.00点,前十大权重包含华润置地等

  三部门发布关于2024年度享受增值税加计抵减政策的工业母机企业清单制定工作有关事项的通知

  已有30家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据,持仓量总计5687.71万股,占流通A股27.80%

  近期的平均成本为18.50元。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。

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