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　　星空体育医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物星空体育、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获…

　　1、医疗器械产品开发流程简述 医疗器械产品开发和大多产品（消费电子、汽车、半导体、家用电器等）差不多都有一个大概的产品开发流程；但是医疗器械又和其它产品有区别，因为 医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。加强对其严格管理，依法强化行政监督和技术监督，对于保障医疗器械的安全有效有着重要意义。这就意味着它是一个强监管的产品，必须符合国家的法律、法规、标准等。 谈及开发，首先我们需要了解医疗器械设计开发…

　　医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）-16《医疗器械经营监督管理办法》

　　《医疗器械经营监督管理办法》 （国家市场监督管理总局令第 54 号） 第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、 有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营…

　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 那么医疗器械作为直接用于人体的特殊产品，在进出口经营许可上也有着严格的要求，具体内容快来和瀚而普国贸小编一起往下看看吧~ 医疗器械分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 第一类 指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、检查手套、纱…

　　医疗器械的使用期限和失效日期，作为保障其安全性和有效性的两大重要指标，自2014年开始被我国《医疗器械监督管理条例》明确规定，对医疗机构和使用者来说都具有至关重要的意义。本文将深入探讨如何界定医疗器械的使用期限与失效日期，并通过实际案例分析和医工视角的思考，为读者提供全面的科普信息。 1. 如何界定医疗器械的使用期限与失效日期？ 根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，有源医疗器械使用期限是指…

　　输液是临床护理的重要手段，随着输液用药水平和对输液治疗机理认识水平的提高，产生了现代输液技术的概念。 输液泵和注射泵都属于现代医疗技术领域中的重要组成部分，它们通过精确控制药物输送的速度和量，提高了治疗的安全性和有效性。 一丶输注泵发展史1951年，世界第一台输注泵在德国贝朗公司诞生。 [图片] 1985年起，中国医疗机构开始使用输注泵。 [图片] 1993年，浙大医学仪器有限公司研制出国内第一台注射泵，在2008年被英国斯密斯全资…

　　医疗器械广告审查表申请审批部门 医疗器械广告审查表是医疗器械企业发布广告前必须提交的申请表，旨在保障广告的真实性、正确性和合法性，防止虚假宣传误导消费者。作为医疗器械广告审批部门，我们承担着审核医疗器械广告的重要职责。 在审查过程中，我们主要关注以下几个方面：首先是产品的真实性和有效性。医疗器械广告的主张必须基于科学实验，并且所使用的数据必须来源可靠。其次是广告表述必须准确，不能出现虚假或夸大的宣…

　　[图片] 为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下统称《办法》）《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等相关要求，现将有关事项公告如下： 一、关于分类界定工作 （一）药品监督管理部门应当向医疗器械注册申请人、备案人等提供医疗器械分类界定服务。医…

　　内毒素检测鲎试剂盒的IVDD办理过程需要遵循一系列详细且严格的步骤，以确保产品符合欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）的要求。以下是办理过程的清晰归纳和详细步骤： 一、了解IVDD指令要求二、准备申请材料技术文件：质量管理体系文件：安全性评估：标签和使用说明：企业基本信息： 三、提交申请四、与检验机构沟通五、审核与评估六、批准与注册七、持续监督与更新八、注意事项

　　近日，国家药品监督管理局批准了 北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件和植入式脑深部电刺激延伸导线个创新产品注册申请。 [图片] 该产品是 国内首个方向性脑深部电刺激产品，通过配套使用，可对丘脑底核或内侧苍白球进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者进行联合治疗。与传…

　　[图片] 最近积水潭医院的田伟院士被抓，由于这所医院在骨科领域名闻遐迩，被誉为中国骨科最强的三甲医院，田院士自己也是脊柱外科、医用机器人这几个细分学科中最著名的专家之一，国内外影响力巨大，消息一出，医疗界非常震惊。 听闻消息后，我看了下积水潭医院的挂号情况，发现这家医院普通号基本挂不上，特需号要800元左右，做手术有的甚至要排队半年，不得不说，顶尖的医疗资源确实抢手，这也坐实了北京积水潭骨科老大的江湖地位。 …

　　在北约峰会刚刚闭幕后。 7月13号，欧盟的经济核心德国出台了首份——以德国官方文件形式的 中国战略。 [图片] 这是一个非常傲慢的文件，还夹杂着大量精神分裂的内容。 里面好的方面写到： 德国不寻求与中国“脱钩”。 德国与欧盟仍然致力于维护“一个中国”政策。 （美国）试图延缓甚至打断中国的发展，德国则希望以积极的方式影响中国。 看似上面都是说的比较好的话？对我们态度还不错？ 实际上全文就这几句好话，其他的全部是在我们…

　　国外的医疗器械龙头有：美敦力、强生、GE医疗、西门子、雅培、史赛克、罗氏、飞利浦、波士顿科学、丹纳赫。 国内的主要有：迈瑞、新华、威高、乐普、润达、鱼跃、微创星空体育、尚荣、迈克、美康 医疗 [图片] [图片] 部分公司介绍如下 1.迈瑞医疗 公司概况：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品涵盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，目前已拥有丰富的产品品类，其他产品还包括骨科和硬镜。 公司拥有国内同行业中最…

　　人死了以后火化了，放在心脏里面的支架，是不是也会烧成灰啊，还是原形状啊？

　　谢邀，这个问题很有 意思......大部分 心脏支架的主体材料，都是金属的，比如不锈钢、钴镍合金星空体育、钴铬合金等。所以不会被烧成灰。当然也有 例外，比如国外雅培的全降解支架，已经在2011年和 2016年获欧盟和美国FDA的批准，这个材料是高分子材料的（PLLA），当然会被烧没了。国内也有一些公司在研发类似的可降解支架。 [图片] 其实这个问题具有 普遍性，现在很多人会做关节置换手术，很多置换的髋关节、膝关节等都是金属的，而且是永久植入…

　　做医疗器械外企做销售刚满1年，说一说我个人的感想。 本人生物医学工程专业研究生，目前是波士顿科学的销售。早在2017年就加入了这家公司，在对内的临床专业知识培训岗位上做了大概3年时间，得到了充分锻炼的同时，也会有着与同龄人一样对未来的焦虑，偶尔会觉得这个岗位工作太过稳定，想在销售岗位做一些尝试星空体育，于是在2021年初成功转岗做了销售。 先回答题主的问题：现在医疗器械销售前景如何，平均收入大概多少？其实行业前景是…

　　首轮冠脉支架国家集采开标，从均价 1.3 万降至中位价格 700 元，对病人与医生群体各有怎样的意义？

　　以前我觉得，中国是个负福利国家，也就是能力越强的人享受的福利越好，能力越弱保障越差。。。 负福利肯定是事实，但我总觉得这种制度本身有合理性，甚至比那些“高福利”的制度更合理，却有很难说出这种制度的特点。 直到最近耗材集采，我终于想明白了： 我们国家执行的是“发展性的”或者“生产性的”社会福利主义。 以支架为例。 冠脉支架，技术上早已普及到县级医院了。 但一万块甚至几万块一个支架，乡镇穷人们很难承担，医…

　　开头 售价几千万的核磁共振仪星空体育，一旦开机就永远不能关机，除非坏了出事故要维修，因为关一次机就要花费60万。为啥需要这么贵？ [图片] 核磁共振仪 医院里面的核磁共振仪，相信大家都听说过，是给患者做影像检查的。 它可以利用强大的磁场，让患者身体里的氢原子产生运动，从而接收这期间的电磁波信号，最终给身体内部画像。 [图片] 但是这玩意吧，通常需要保持持续运行，也就是从不关机，除非遇到了不可抗力，比如机器坏了要维修。 因为它里面…

　　先回答一下，题主所说的“把血管里的血栓吸出来”的器械早已在临床广泛使用了。血栓形成和栓塞是很多血管疾病的常见原因，具有较高的发病率和死亡率。目前临床上治疗血栓的方法有抗凝药治疗、导管介入手术、外科取栓手术等，题主说的把血栓吸出来的方法，就属于导管介入的其中一种。 那么，怎么把血管里的血栓给吸出来的呢？ 这里给大家科普一下神奇的“机械性血栓抽吸术”机械性血栓抽吸术，顾名思义，是一种用器械把血管中血栓…

　　白宫25日发布声明称，美国将向印度提供医疗资源，帮助印度应对近期的新冠肺炎疫情激增，包括立即向印度提供疫苗生产所需的原料等。声明还表示，美国仍在寻求解决印度医院供氧不足的方案。美国总统拜登发文称：“正…

　　本人医疗器械研发工程师一枚，入行多年，说一说我的感受和体会。 什么是「医疗器械研发工程师」？“医疗器械研发工程师”的职业范围很广，医疗器械相对来说是一个比较综合的门类，小到输液管，大到CT都算“医疗器械”，涉及领域非常广泛，涵盖硬件、软件、工程、电子、数据处理等技术门类。医疗器械的研发需要各方面的人才，有人专注于机械领域，也有专注于整个电路设计，同样也有负责某些设备仪器中的 人机交互和算法，以及App…