星空体育盘点10家脊柱医械创业公司

　　星空体育公司开发了Waypoint GPS，这是一种完全一次性椎弓根探头，可提供探头尖端位置的实时视觉反馈。

　　今天骨未来将盘点10家专注于脊柱产品的骨科创业公司，希望帮助读者更好地了解骨科市场上的最新技术、骨科护理方面的认知差距以及潜在竞争。

　　3Spine是整合腰部全关节置换的开发、临床研究和交付的新型医疗公司星空体育，成立于2017年。3Spine的总部设在美国田纳西州查塔努加星空体育，在士顿地区设有研发机构，在开曼群岛设有临床业务。迄今为止，3Spine在四轮融资筹集了 5180 万美元。

　　FDA已批准公司美国试验用医疗器械的豁免(IDE)。3Spine此前完成了16个美国中心的合同签订和站点启动，进行前瞻性真实世界证据(RWE)融合研究。在研究设计和IDE批准过程中3Spine得到了MCRA的支持。

　　3Spine的MOTUS设备是BalancedBack全关节置换手术中所使用的植入物，是一项“同类首创”技术，旨在通过后路入路替代椎间盘和小关节的功能。该手术可广泛解决患者腿痛、背痛和脊柱不稳等问题，同时通过功能性脊柱单元的重建来纠正身体姿势，恢复活动自由。MOTUS于2020年被FDA指定为突破性设备。

　　Accelus是一家专注于脊柱器械的医疗公司，总部位于美国佛罗里达州，致力于通过其使能技术加速微创脊柱手术。公司成立于2021年，由Integrity Implants和Fusion Robotics整合而来，专注于为其专利自适应几何技术提供实用、经济的导航和机器人解决方案，并在脊柱手术中获得广泛的临床应用。

　　公司的Toro Lateral (Toro-L)椎间融合器近期获得了FDA 510(k)的许可，这是一种带有3D打印端板的双平面膨胀型侧向植入物，设计用于微创手术，直接通过插入器输送骨移植物。

　　Amber implants总部位于荷兰，成立于2018年，是一家由风险投资支持的医疗技术初创公司。

　　公司创始人Banafsheh Sajadi博士和Mohammad Ahmadi博士，在攻读学位期间已经开始开发创新型骨科植入物。公司现有一支年轻而雄心勃勃的团队，致力于骨科产品的研发，期望改善各种椎骨骨折患者的生活质量。

　　公司的第一个产品VCFix®脊柱系统目前已经进入临床阶段。迄今为止，公司在A轮融资筹集了880万欧元(约合990万美元)。

　　VCFix 脊柱系统于2021年获得FDA授予的突破性设备称号，据报道，这是首个不依赖骨水泥治疗椎骨骨折的解决方案。通过其3D打印的穿孔结构，VCFix 旨在刺激骨骼向内生长，实现更自然的愈合过程，同时提供更好的脊柱稳定性和负荷分布。

　　Blue Ocean Spine 总部位于德国，成立于2020年。2021年，公司获得医疗科技投资方SHS的投资。

　　Blue Ocean Spine 提供创新和差异化的技术，让脊柱手术解决方案得到显著改进。通过使用最新的增材制造技术，公司能够提高产品功能性和安全性，同时降造成本。

　　公司主要开发功能性和适应性强的膨胀式3D打印椎笼系统。作为传统脊柱融合器的替代品，Blue Ocean的植入物将允许外科医生省去额外的螺钉连接。外科医生也将不再需要维护大量不同尺寸的植入物库存。

　　Companion Spine是一家提供脊柱护理服务的公司，总部位于美国，成立于2020年星空体育。公司提供介入疗法和技术，确保患者的背痛得到缓解，同时将对患者生活质量的影响降至最低。具体的解决方案主要针对退行性椎间盘疾病、椎管狭窄、创伤相关的疼痛以及一般性背痛。

　　迄今为止，公司在由Viscogliosi Brothers领投的A轮融资中总共筹集了5500万美元。该公司的产品部分源于2020年对美敦力监管和临床资产的收购，包括涵盖140多项专利的产品组合，以及仪器和植入物套件的库存。

　　目前，Companion Spine向特定市场供应DIAM植入物。DIAM专为治疗退行性椎间盘疾病而设计，已获得CE标志，并于2021年获得FDA的突破性设备称号。

　　CornerLoc 公司总部位于美国俄克拉何马州，成立于2017年，专注于用于稳定骶髂(SI)关节的植入物。植入物旨在为骶髂手术提供稳定、加速融合，同时将手术侵入性降至最低。

　　骶髂关节准备好后，将两个CornerLoc植入物垂直放置在骶髂关节内，促进关节即时稳定，同时优化融合环境。CornerLoc皮质植入物与DBM海绵相结合，可减轻骶髂关节内的疼痛。

　　HAPPE Spine是一家脊柱器械公司，总部位于美国密歇根州，成立于2018年。迄今为止，包括种子轮和A轮在内的两轮融资共筹集了560万美元。

　　HAPPE INTEGRATE™椎间融合系统是首个将用于骨长入的互连松质孔隙、用于骨生长的生物活性表面、用于术后成像的射线可透性和类骨机械特性的优势结合在一个植入物中的系统。

　　Kleiner Device Labs总部位于美国内华达州，成立于2013年。迄今为止，公司在四轮融资筹集了620万美元资金。

　　2018年，公司推出了KG1，这是一种用于脊柱手术的一次性植骨输送工具。随后，2022年首次推出KG 2 Surge Flow-Thru interbody，旨在最大限度地提高骨移植物的总输送量，并更好地将移植物双侧分布到椎间盘空间中。

　　VySpine是一家位于佛罗里达州的医疗器械公司，专注于脊柱相关核心产品的研发。公司积极进行内部开发，并获得了各种技术认证，可使用创新型材料和产品设计。VySpine拥有全面的核心脊柱产品系列和新开发的专业产品，因此能够满足医疗保健提供者和外科医生的种种需求。公司通过与关键脊柱创新者合作，获得了巨大的竞争优势，可提供灵活的、具有成本效益的脊柱护理方法。

　　2022年第一季度，VySpine后颈胸椎、ClariVy颈椎IBF和 LumiVy 腰椎椎间融合系统获得了FDA 510(k)的许可。2023年1月，公司的LumiVy NanoVy TI腰椎椎间融合(IBF)系统获得了FDA的510(k)许可。VySpine设计的腰椎椎间融合系统，可用于腰椎的一个节段或两个连续节段。在治疗退行性椎间盘疾病(DDD)伴有最高等级为1级的脊椎前移时，可用于L2到S1节段。

　　VySpine在设计该系统时，采用了与 Implant Surfaces合作开发的NanoVy Ti涂层技术星空体育。将纳米厚度的钛涂层粘附到PEEK LumiVy植入物上，有助于成骨细胞直接附着到种植体的整个表面。

　　Waypoint Orthopedics是一家骨科器械公司星空体育，总部位于美国宾夕法尼亚州，成立于2020年。公司由Stephen Banco博士和Runway Healthcare, LP（一家医疗孵化基金公司）共同创立。Waypoint的目标是为患者、外科医生和手术室的支持人员提供更安全、更高效的椎体固定设备。迄今为止，包括种子轮和B轮在内的三轮融资共筹集了230万美元。

　　公司开发了Waypoint GPS，这是一种完全一次性椎弓根探头，可提供探头尖端位置的实时视觉反馈。医生可以借助此反馈在推进时确定探头在椎弓根中的位置，避免皮质破裂并减少传统手术的辐射。专利颜色感应技术可指示松质骨和皮质骨之间的差异，防止皮质破裂。