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　　星空体育实际上，近年来随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，国内医疗器械行业正迎来新的“红利风口”。

　　据业内不完全统计，自2020年2月1日以来，截至3月16日，全国已有超过2.8万家企业工商注册变更信息中的经营范围星空体育，新增了“口罩、额温枪、消毒液、防护服星空体育、医疗器械”等业务。其中，除了医药行业企业以外，还涉及服饰、美妆、电器等多个领域。

　　事实上，自今年2月以来，我国口罩和呼吸防护、熔喷布、额温枪、消毒产品、防护服等相关企业便开始呈现“井喷式”增长。有数据显示，与去年同期比较，口罩和呼吸防护、熔喷布、额温枪、消毒产品、防护服等相关企业数量的增速分别达到了1674%、3200%、3730%、111%、2130%。而且截止目前，上述相关企业总数合计已超6.5万家。

　　对此，有业内人士指出，大批企业跨界医疗器械，一方面是受疫情影响，加码医械领域可以满足企业自身及国内外的订单需求；另一方面，是企业在对医疗器械领域发展前景看好下，做出的战略选择。

　　实际上，近年来随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，国内医疗器械行业正迎来新的“红利风口”。

　　有数据显示，我国医疗器械市场规模，已从2013年的2120亿元增长至2018年的5304亿元，年复合增速超过20%，远超市场的增速。而随着国内公众消费水平不断升级，人口老龄化加剧，以及医保覆盖范围的扩大星空体育，医疗需求增加有望继续增长，医疗器械市场规模还将进一步扩大，前景被广泛看好。

　　除此之外，《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》也指出，我国医疗器械生产企业主营收入在2018年达到了6380亿元星空体育，中国已发展成为第2大医疗器材市场，预计2021-2022年将突破万亿元。并预期，未来十年将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，未来10年的复合增长率将超过10%，并将出现国产替代进口、自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等趋势。

　　其实，市场的红利又离不开多年来国家政策的倾斜。笔者梳理时发现，近年来，国家先后出台了多项相关政策规范和促进医疗器械行业。例如2012年，《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》提出重点开发一批国产医疗器械，拉开医疗器械国产化序幕。

　　2014年，新版《医疗器械监督管理条例》修改了原有“先生产许可、后产品注册”的医疗器械监管模式，改为“先产品注册、后生产许可”，放宽了准入条件。

　　2015年，“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”提出指导意见，以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。同年，“中国制造2025”也提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。

　　2017年，《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导的原则》明确表明要加强医疗器械产品注册工作的管理星空体育，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新。按照国家对医疗器械行业的重视，未来或有更多相关政策会出台。

　　从整体来看，在政策的支持下，随着医疗器械行业规模的不断扩大，以及生产企业的不断新增，市场竞争将回变得更加激烈。业内认为，当前国内医疗器械企业需要加大创新能力，加速进口替代，同时去努力提升市场份额，逐步走向海外市场。未来，打造综合竞争力将是行业的长期趋势和方向。

　　在人工智能医疗器械质量要求和评价方面，该文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法，该文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。

　　强生医疗设备公司（JJMDC）今天宣布，它已选择微软作为其数字手术解决方案的首选云供应商。

　　1月7日消息，据悉，字节跳动旗下医疗品牌“小荷健康”研发了一款结肠镜AI辅助诊断软件。其可利用人工智能技术，辅助临床医生实时发现、鉴别结直肠癌症病变。

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