星空体育我国发布医械国家标准182项 行业标准800项

　　星空体育近日从“落实战略性新兴产业医疗器械标准体系建设工作会议”上了解到，截止到今年3月，我国已发布医疗器械国家标准182项、行业标准800项，“十一五”期间共立标准制修订项目678项，比“十五”期间立项增加90%。这表明我国医疗器械标准化工作步入快速发展轨道。

　　医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术规范，医疗器械标准化工作是医疗器械监管的重要基础。2009年6月，中编办批复成立国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心，2010年3月30日，中国食品药品检定研究院正式加挂国家局医疗器械标准管理中心牌子星空体育。中心成立一年来，进一步推动了医疗器械标准的法规制定星空体育、标委会和标准体系建设，以及标准制修订、标准出版、重大标准研究和国际标准化交流，实现了医疗器械标准的统筹协调、综合监督。

　　中国食品药品检定研究院院长、国家局医疗器械标准管理中心主任李云龙介绍，今年国家局医疗器械标准管理中心将组织各医疗器械标准化技术委员会完成229项医疗器械标准制修订工作。在保证项目完成的基础上，中心将致力于完善标准规范化管理、标准规划和体系建设及标准保障系统建设等方面的工作。

　　据了解，“十二五”期间，国家局医疗器械标准管理中心还将构建具有科学性、合理性的中国医疗器械标准化体系；加强基础性、通用性标准，高风险产品标准和具有中国自主知识产权产品标准的制修订工作；加强标准化科研，提高标准质量，实现由单纯增加标准数量到提升标准质量的转变。

　　相关链接：《国家食品药品安全“十一五”规划》“规范医疗器械安全监管”部分中提出，“加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系，制订修订医疗器械国家和行业标准500项；加强与国际标准化组织合作，提高国际标准采标率；建立医疗器械有关标准物质研制和试验验证工作机制。”其中“医疗器械标准”中明确，“国际标准的采标率达到80%。完成医用电气设备标准200项、医用无源产品标准200项、诊断试剂类产品标准100项，完成医用电气设备通用安全性标准（第2版）和电磁兼容等基础性标准的制订修订工作”。

　　成立于30多年前的欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织。但只要分析一下欧盟各成员国的经济发展程度，即可知道它们之间存在着巨大差异。实际上，真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。 三大原因促增长     据西方媒体报道，2011年西欧11国的医疗器械市场销售额合计为774.5亿美元，2012年可达824亿美元，这是在大部分西欧国家国民经济发展相对停滞(德国除外)的大背景下取得的增长。据欧洲一家咨询公司DATAMONITOR的预测，今后几年西欧11国的医疗器械市场仍将继续保持增长势头，而其

　　Medtec China 2022定于12月7至9日移师苏州国际博览中心举办

　　新展期新场地新机遇： Medtec China 2022定于12月7至9日移师苏州国际博览中心举办 由Informa Markets主办，原定于8月31至9月2日在上海世博展览馆举办的Medtec China 2022暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会公布新档期新场地， 将于2022年12月7至9日移师苏州国际博览中心1层B1-E1号馆举办。 江苏省苏州市位于中国经济最活跃发达的长三角地区核心位置，地理位置优越，高铁20分钟直达上海，医疗、生物科技、装备制造等产业基础雄厚，苏州政府出台了多项政策鼓励和保障会展业发展，这座充分展现中国21世纪活力的开放性现代都市是Medtec暂别上海的 优质选择 。 M

　　中国的医疗器械行业增势强劲，跨国企业挟技术优势向农村加速渗透，而集聚在中低端市场的国内企业则努力向高盈利领域突破。“跨国企业垄断高端，国内中小企占据低端”的平衡格局，将有望颠覆。 2011年前5个月，四家医疗器械类企业东富龙(300171,股吧)、尚荣医疗(002551,股吧)、千山药机(300216,股吧)、理邦仪器(300206,股吧)分别登陆创业板或中小板，发行市盈率均超过45倍，东富龙的发行市盈率更是高达96倍。在这些公司成功IPO的背后，潜伏着不少提供战略或财务支持的风险投资机构，其中不乏复星医药(600196,股吧)、深创投等国内知名创投企业(表1)。在声势日隆的医疗健康行业，医疗器械子行业的魅力逐步显现。

　　就在大家还在为三明、义乌沿袭“宁波规则”而哀鸿遍野时，在2015年12月22日的第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议上，国务院作出了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告，其中也包含了让医械圈内的人们喜出望外的消息。 数字化平板X线机等大型医械已打破国外垄断 自2014年5月，习大大去联影参观以来，联影的产品精益求精，在打破GPS被外企垄断的格局上做出了突出的贡献。联影96环超清高速PET-CT以分辨率和扫描速度的双重突破填补国际空白，有望成为世界首创。 联影之后，东软集团、深圳安科、浙江鑫高益等国产大型医疗设备商的崛起，“GPS”垄断格局正面临巨大压力。 在这次的会议汇报中，

　　从室外照明到室内照明，从一般到特殊，LED的应用领域在不断扩展，医疗照明即是其中之一。与一般照明相比，医疗照明无论是在照明需求上还是市场准入方面都有一定的特殊性，目前也尚未大规模的普及。尽管如此，随着技术进步，需求增长，LED医疗照明仍然被行业看好，国内LED医疗照明也在不断的发展。 LED进入医疗照明领域的特点与优势 作为一种特殊的照明方式，医疗照明具有一定的特殊要求，与传统医疗照明相比，LED具有定向、低光谱伤害等特点成为其进入医疗照明领域的优势。 据了解，医疗照明具有定点、定向照明、高强度照明、光色纯正(有极好的显色性，能够使医生清晰地区分不同器官与组织结构，并最好在一定程度上可以根据需要进行色温调节、以突出显示某种

　　据中国证券报，在近日召开的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。     刘殿奎还表示，医疗卫生体制改革为国产医疗器械产业发展提供了前所未有的机遇和广阔发展空间，“十二五”期间会以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。     基层医疗机构市场空间大     据介绍，2012年至2015年期间，中央将考虑支持基层医疗机构进行基本设备配备，加强省市县三 级疾控中心试验能力建设、公共卫生专业防治机构建设和职业卫生防治机构建设，并配备必要设备；此间，农村急救体系将不断完善，救护车和必要急救设备将逐步增多；省

　　随着医疗体制改革的深化、人们健康意识的提高以及人口老龄化的加剧，医疗器械市场正源源不断地释放着需求。然而另一个现实是，凭借着技术优势，近年来，外企通过不断并购本土企业迅速垄断了70%市场，直接造成了医疗机构购置费用高、维护费用高的难解现状，更为患者看病、检查带来了价格阻碍。 “近年来，国产医疗器械创新水平虽有所提升，但原始创新能力依然不足，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”在浙江科惠医疗器械有限公司董事长方明看来，要想打破高端医疗器械基本靠进口的局面，国产医疗器械企业就必须做足创新文章。 外资垄断现状亟待破局 医疗器械对于普通人来说既神秘又有些陌生。事实上，随着社会的发展，医疗器械与每个人都息息

　　“水深”的意思是指社会或者官场上种种关系网罗复杂，这是一种借代的修辞方法。为什么说 医疗 投资说太深？这个说法从字面理解来说有自相矛盾之嫌，因为相比与金融圈的老司机们来说，医疗投资从业者无疑是单纯的很，医疗投资水深说法其实是指这个行业专业壁垒高，不花心思很难看懂摸透的意思。 医疗产业具有很高的门槛 股权投资一定是“投资于未来”。投资的标的需要满足两个条件：1、目前被低估星空体育，价格合理；2、未来具有很好的成长性。其实对于股权投资而言，不仅是医疗股权投资，都希望能找到目前被低估，并且具有高成长性的企业。只有这样的企业才会在未来会给投资者带来超额回报。 首先，价格未被高估，以合理的价格买入是投资的先决条件。我们相信好的项目是相对的，即

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