星空体育医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长,平均增幅一直保持在12%-15%的水平星空体育。随着改革开放的深入星空体育,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。
自2013年以来,我国医疗器械行业市场规模不断扩大,2020年市场规模为7655亿元,2021年为9630亿元。截至2021年12月31日,全国医疗器械生产企业数量达28954家,较2020年的25440家同比增长13.8%,其中,可生产Ⅰ类产品企业19569家,可生产Ⅱ类产品13971家,可生产Ⅲ类产品2033家。
医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来,随着医疗器械产业快速发展,党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署,有必要对原条例进行相应修订,以法规形式巩固改革成果,从制度层面进一步促进行业创新,更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待。2022年3月9日,国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心连发四个最新版的审查指导原则,分别为:《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》、《人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告(2022年第8号)》、《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》、《眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告(2022年第6号)》。2022年3月22日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。2022年4月2日,国家药监局发布《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》星空体育,以加强医疗器械注册人备案人跨区域委托生产监管,夯实注册人备案人医疗器械全生命周期质量管理责任,指导地方药品监管部门加强监管工作的协同配合。2022年5月11日,国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》,“十四五”期末,推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用。2022年6月29日,国家药监局综合司发布了《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》,根据方案,港澳药品、医疗器械将在大湾区内地9市开放试点,推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革。2022年10月10日,修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布,适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。
与受疫情影响较大的餐饮业、旅游业相比,医疗器械产业影响较小,随着国家利好政策的扶持,器械行业将很快恢复并得到发展。从长远来看,疫情的爆发将促进市场对医疗器械需求的大幅增加及重视程度提升,尤其是与呼吸、检测康复、应急防控、重症病房建设及健康防护相关产品,将在疫情后市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。随着产业发展政策环境持续优化,以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈,未来中国医疗器械行业市场规模,将会保持稳定增长态势。
锐观产业研究院发布的《2023-2028年中国医疗器械产业发展预测及投资分析报告》共十八章。首先介绍了医疗器械的定义、行业特点、分类等,接着分析了国际国内医疗器械行业的现状。然后具体介绍了医疗器械行业细分市场的发展。随后,报告对医疗器械行业做了区域市场分析、销售分析、重点企业经营状况分析、行业竞争分析和政策监管环境分析。最后分析了医疗器械行业的投资潜力及风险防范,并对中国医疗器械行业的发展前景进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、海关总署、国家药品监督管理局、财政部、中国医疗器械行业协会、产业研究院、产业研究院市场调查中心以及国内外重点刊物等渠道星空体育,数据权威、详实、丰富,同时通过专业的分析预测模型,对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对医疗器械产业有个系统深入的了解、或者想投资医疗器械相关行业,本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
第二节、2020-2022年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口数据分析
图表1812016-2020年医疗仪器设备制造业成本费用占主营业务收入的比率
图表1892016-2020年医药及医疗器材批发与零售业成本费用占主营业务收入的比率
图表2092020-2022年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口总额
图表2102020-2022年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口结构
图表2112020-2022年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具贸易逆差规模
图表2122020-2021年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口区域分布
图表2132020-2021年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口市场集中度(分国家)
图表2142021年主要贸易国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口市场情况
图表2152022年主要贸易国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口市场情况
图表2162020-2021年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口区域分布
图表2172020-2021年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口市场集中度(分国家)
图表2182021年主要贸易国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口市场情况
图表2192022年主要贸易国医疗星空体育、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口市场情况
图表2202020-2021年主要省市医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进口市场集中度(分省市)
图表2232020-2021年中国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具出口市场集中度(分省市)
图表2472020-2021年中国治疗用呼吸器具进口市场集中度(分国家)
图表2512020-2021年中国治疗用呼吸器具出口市场集中度(分国家)
图表2542020-2021年主要省市治疗用呼吸器具进口市场集中度(分省市)
图表2572020-2021年中国治疗用呼吸器具出口市场集中度(分省市)
图表3802020年度广东省第二类医疗器械(不含疫情防控产品)注册申请受理情况
图表3812020年广东省第二类有源和无源类医疗器械(不含疫情防控产品)注册核发受理总量列城市
图表3822020年广东省第二类有源和无源类医疗器械(不含疫情防控产品)延续注册受理总量前列城市
图表3832020年广东省第二类有源和无源类医疗器械(不含疫情防控产品许可事项变更受理总量前列城市
图表3862020年广东省第二类体外诊断试剂许可事项变更受理总量前列城市
图表3882020年广东省第二类疫情防控医疗器械注册核发受理总量前列城市
图表3892020年广东省第二类疫情防控医疗器械延续注册受理总量前列城市
图表3902020年广东省第二类疫情防控医疗器械许可事项变更受理总量前列城市
图表3932020年度广东省第二类医疗器械(不含疫情防控产品)注册审批情况
图表4272019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总资产及净资产规模
图表4282019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司营业收入及增速
图表4292019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司净利润及增速
图表4302020-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表4312019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4322019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司净资产收益率
图表4332019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司短期偿债能力指标
图表4342019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司资产负债率水平
图表4352019-2022年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司运营能力指标
图表4452019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司总资产及净资产规模
图表4462019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司营业收入及增速
图表4472019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司净利润及增速
图表4482020-2021年乐普(北京)医疗器械股份有限公司营业收入分行业、地区
图表4492019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4502019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司净资产收益率
图表4512019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司短期偿债能力指标
图表4522019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司资产负债率水平
图表4532019-2022年乐普(北京)医疗器械股份有限公司运营能力指标
图表4542019-2022年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司总资产及净资产规模
图表4552019-2022年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司营业收入及增速
图表4572020-2021年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司营业收入分行业、产品、地区、销售模式
图表4582019-2022年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4602019-2022年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司短期偿债能力指标
图表4612019-2022年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司资产负债率水平
图表4632019-2022年广州维力医疗器械股份有限公司总资产及净资产规模
图表4642019-2022年广州维力医疗器械股份有限公司营业收入及增速
图表4662021年广州维力医疗器械股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表4672019-2022年广州维力医疗器械股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4692019-2022年广州维力医疗器械股份有限公司短期偿债能力指标
图表4702019-2022年广州维力医疗器械股份有限公司资产负债率水平
图表4722019-2022年郑州安图生物工程股份有限公司总资产及净资产规模
图表4732019-2022年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入及增速
图表4752021年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表4762019-2022年郑州安图生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4782019-2022年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力指标
图表4792019-2022年郑州安图生物工程股份有限公司资产负债率水平
图表4812019-2022年深圳市尚荣医疗股份有限公司总资产及净资产规模
图表4842020-2021年深圳市尚荣医疗股份有限公司营业收入分行业、产品、地区
图表4852019-2022年深圳市尚荣医疗股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4872019-2022年深圳市尚荣医疗股份有限公司短期偿债能力指标
图表4902019-2022年山东省药用玻璃股份有限公司总资产及净资产规模
图表4932021年山东省药用玻璃股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表4942019-2022年山东省药用玻璃股份有限公司营业利润及营业利润率
图表4962019-2022年山东省药用玻璃股份有限公司短期偿债能力指标
图表4992019-2022年山东新华医疗器械股份有限公司总资产及净资产规模
图表5002019-2022年山东新华医疗器械股份有限公司营业收入及增速
图表5022021年山东新华医疗器械股份有限公司主营业务分行业、产品、地区
图表5032019-2022年山东新华医疗器械股份有限公司营业利润及营业利润率
图表5052019-2022年山东新华医疗器械股份有限公司短期偿债能力指标
图表5062019-2022年山东新华医疗器械股份有限公司资产负债率水平
图表5102021年A股及新三板上市公司医疗器械行业投资项目区域分布(按项目数量分)
图表5112021年A股及新三板上市公司医疗器械行业投资项目区域分布(按投资金额分)
图表5122022年A股及新三板上市公司医疗器械行业投资项目区域分布(按项目数量分)
图表5132022年A股及新三板上市公司医疗器械行业投资项目区域分布(按投资金额分)
图表5182021年A股及新三板医疗器械行业上市公司投资项目区域分布(按投资项目数量分)
图表5192021年A股及新三板医疗器械行业上市公司投资项目区域分布(按投资金额分)
图表5202022年A股及新三板医疗器械行业上市公司投资项目区域分布(按投资项目数量分)
图表5212022年A股及新三板医疗器械行业上市公司投资项目区域分布(按投资金额分)
图表5292017-2021年国内医疗器械行业战略投资者并购交易数量与金额
图表5302017-2021年医疗器械细分领域战略投资者投资领域-交易金额
图表5312017-2021年医疗器械细分领域战略投资者投资领域-交易数量
图表5332017-2021年海外医疗器械并购交易数量与交易金额-按投资者性质分类
图表5402020年全国部分省(自治区、直辖市)医疗器械注册人制度落地情况
图表5452023-2028年中国医疗仪器设备及器械制造业利润规模预测返回搜狐,查看更多
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