星空体育多个国产创新医械产品获批上市 组合血糖仪为国内首创

　　星空体育记者从国家药监局获悉，近日星空体育，江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”、江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”等创新产品的注册申请获得批准。

　　据悉，组合血糖仪由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度，属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。

　　寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）系我国自主研发星空体育，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，有助于原发性肝细胞癌防治。

　　国家药监局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后的监管星空体育星空体育星空体育，保护患者用械安全。