医疗星空体育器械企业注意!7月272个器械获批

　　星空体育室发布《四川省药品监督管理局办公室关于全面使用医疗器械监管信息系统的通知》，正式启用四川省医疗器械监管信息系统企业端星空体育，要求全省医疗器械注册人（生产企业）通过该平台提交报告，确保信息真实、准确、完整。《通知》提出推动医疗器械唯一标识（UDI）应用，经营企业和使用单位要落实带码出入库等要求。各级负责药品监管的部门要依职确保产品追溯责任落实。海南：10月1日起，医用耗材回款生变8月21日，海南省医保局、省医保中心印发了《海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款工作实施方案》，自2024年10月1日起执行。《方案》中明确提出，从集中采购药品、医用耗材和创新药械着手，在全省定点医疗机构开展直接结算工作。同时选取文昌市作为试点，其辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围，总结经验适时全省推行。河北：7类耗材启动带量联动(

　　来源:(来源:(来源:(来源:(来源:(来源:(来源:(来源:(来源:(来源:8月21日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布导尿包等7种带量联动采购医用耗材产品信息维护结果及采购需求量的通知》《关于开展导尿包等7种带量联动采购医用耗材价格填报工作的通知》，正式开展带量联动价格填报工作。本次带量联动采购产品为一次性使用导尿包、一次性使用导尿管星空体育、环形（柄）注射器、一次性使用人体静脉血样采集针、真空采血管、非侵入式血管止血装置和三联（连）三通等7个品种，共涉及28个产品分类。上海：出台《互联网医院管理办法》8月21日，上海市卫生健康委员会发布《上海市互联网医院管理办法》，旨在规范互联网诊疗活动，促进互联网医院健康发展。该办法明确了互联网医院的定义、准入条件、执业管理及监督管理等内容，自2024年9月1日起施行。互联网医院需满足国家规定的基本标准，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。同时，强调了信息安全和医疗质量管理，要求与监管平台对接，确保医疗安全和服务质量。国家药监局：两款创新产品获批上市8月22日，国家药监局官网发文，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”和北京佰仁医疗科技股份有限公司“经导管主动脉瓣系统”2款创新产品注册申请。静脉支架系统由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。其中星空体育，支架采用一体化编织方法，具有不同网孔密度，疏密网孔相结合的设计可有效满足临床上对支架的支撑力和柔顺性需求；经导管主动脉瓣系统由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。采用球囊扩张式瓣架结构，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德哦~我们专注医疗行业10余年，为大家提供一站式UDI服务平台、WMS仓储管理系统、DMS经销商管理系统、销量审计服务、SPD院内物资管理系统、RFID硬件设备等服务。（图片来源网络，侵删）