上海北虹桥加速医械创新和商业化布局 聚集资源星空体育·(中国)官方网站要素寻发展时如何应对风险挑战？

　　星空体育·(中国)官方网站市场近7年复合增速约17.5%，已逐步成为仅次于美国的第二大市场。这也意味着，随着中国经济的不断增行业发展的重要动力来源。报告预测，中国市场未来5年的成长速度应该也是最快的，能够达到10%~11%的增速水平。

　　也是在此趋势之下，各大城市加速医疗器械产业布局成为方向。在由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办的“2023 上海（北虹桥）医疗器械创新发展论坛”上，嘉定区江桥镇镇长徐磊表示，近年来，我国医疗器械产业发展非常迅猛，自2022年底市场规模达1.3万亿，较上一年增长约20%，已成为全球第二大市场。随着人口老龄化的加剧，公众消费升级、健康意识的提高，对医疗器械的需求也将不断增加，尤其对高端、精准、个性化产品的需求更加旺盛。

　　同时，我国对医疗器械产业创新发展的重视度不断提高，投入也逐渐加大，自主研发的创新医疗器械将加速涌现，一批高端医疗器械的关键核心技术和核心零配件研发将取得新的突破。医疗器械市场将长期保持高增长态势，行业发展前景广阔。

　　“江桥地处嘉定南部，全境域已经纳入虹桥国际核心商务区星空体育·(中国)官方网站，区位优势显著。2021年2月，随着国务院正式批复虹桥国际开放枢纽建设总体方案，‘大虹桥’的建设上升为国家战略，对于江桥来说，也迎来了区域转型、能级提升、跨越式发展的重大战略机遇期。”徐磊指出，江桥正以虹桥国际开放枢纽建设的国家战略为牵引，大力推动区域开发和项目建设，重点打造“一区”“一城”和“一湾”，即上海虹桥城市更新片区、临港嘉定科技城片区、虹桥新慧总部片区，三大重点领域。为优质项目的落地拓展，高品质产业空间，强抓新赛道，大力发展大健康，重点布局打造生物医药和精准医疗的相关产业。

　　医疗器械在医疗健康领域中扮演着至关重要的角色，随着科技的快速发展，医疗器械在疾病诊疗和康复中的作用越来越大，学科交叉和科技发展智能化、数字化、小型化的特征越来越明显。

　　上海在医疗器械科技产品研发方面发挥着突出优势。上海市科委生物技术和医药处吴琨在上述论坛上介绍，在2021~2022年，上海获批上市的III类医疗器械就有290件，尤其是以联影为主的公司部分产品进入到本市和国家创新医疗器械特别审批通道，体现了上海在科技创新方面的进展。目前，上海进入创新通道的产品占全国23%。

　　“在嘉定，上海有联影医疗、康德莱等为代表的创新企业在新产品研发上不断取得突破，有一批创新产品上市，包括国产首台/套质子治疗系统也在嘉定瑞金北院落地。”吴坤指出，市科委对于医疗器械的科技创新也一直在给予支持。

　　在具体支持措施方面，近年来，上海通过包括生物医药科技支撑等专项全链条支持从实验室样机到工程化样机以及注册研发评价的医疗器械产品研发；通过医学创新产品专项支持医学创新转化和医疗器械产品的临床研究；通过实验动物专项支持动物模型和设施的建设与开发，实现医疗器械产品的安全性评价和验证，以推动更多医疗器械产品加速落地，实现临床应用。

　　《“十四五”医疗装备产业发展规划》也表明，目前我国医疗装备产业发展面临重大机遇，新一轮科技革命和产业变革深入推进，制造业与新一代信息技术融合提速，给医疗装备发展带来新的机遇星空体育·(中国)官方网站。同时，全球“大卫生”星空体育·(中国)官方网站、“大健康”产业快速发展，医学服务模式从疾病医学服务向“疾病+健康”医学服务转变，从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，医疗装备产业发展空间巨大。

　　在政策支持下，我国医疗器械市场持续增长，创新医疗器械也已迎来发展机遇。有券商分析师对21世纪经济报道记者表示，全球“大卫生”“大健康”产业快速发展，医学服务模式从疾病医学服务向“疾病+健康”医学服务转变，从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享、院后康复的连续性服务方向延伸拓展，医疗装备产业发展空间巨大。

　　粤开证券分析称，从政策部署层面来看，随着全国各地医院建设改扩建及基础更新的需求不断增加，叠加国家明确采购国产医疗器械及仪器的比例要求，ICU病床（生命支持类设备）、高端影像、检验检测类等大型医用设备有望迎来黄金发展期。

　　浩悦资本管理合伙人杨振军在上述论坛上指出，梳理这两年医疗器械产业的发展动态可以发现，带量采购是对器械行业影响最大的事件，从最初的支架带量采购，中标的价格跳楼价，再到关节和脊柱带量采购的价格降幅趋缓，再到种植牙的带量采购以及后面神经类的带量采购降幅趋于温和。而从最近公布的骨科集采落地价格可见有回调的趋势。

　　“集采对医疗器械产业打击比较大，会一定程度上打击创新企业的研发积极性，也是基于此，去年国家医保局提出暂时不将创新医疗器械纳入集采范畴，北京市医保局也提出豁免DRT创新医疗器械。另外，从资本市场维度来看，减持新规对盈利不佳、不分红、跌破净值的企业影响很大。但与此同时我们也看到，北交所的改革和注册制的推出对企业利好。”杨振军指出，国家在资本市场的推动方向是增加资本流动性，能够让更多的资本进入到北交所。

　　“注册制靴子已经落地了，但是整个二级市场反应依旧比较差，这也意味着，在某种程度上，尚未完全真正使资本市场开放到以注册制的方式上市。”杨振军进一步说道。

　　从数据表现来看，根据行业咨询机构发布的数据，与2021年相比，2022年创新医疗器械领域私募融资交易明显降温。根据牛氪资本统计，2022年国内创新医疗器械领域私募融资321起（vs2021年，532起），较2021年下降39.66%。而2023年降幅进一步扩大。

　　“ 从二级市场看，过去一年医疗器械PE指数已达十年的最低点，此趋势已维持一年，至于接下来是否还会持续走低，作为一个行业的从业者，我坚定地相信，当下已经到达医疗器械行业的低点，未来只会往上走。”杨振军进一步说。

　　这也要求企业制定好相应的应对措施。杨振军建议：一是，创新为王，创新是解决大多数当前企业面临的问题很重要的方式。中国目前已有十几家医疗器械公司达成了FDA的突破性创新认证，进一步推动创新发展是趋势；

　　二是，对医疗器械项目创始人而言，上市并非唯一的出路，并购也是当下可以考虑的方向；

　　三是，在集采应对方面，如何加强供应链整合，推动产品国产化，加强自研自产，以及工艺自动化等都值得考虑；

　　四是，由于中国只占全球医疗市场份额10~20%，因此应结合企业自身和资本市场的现状选择是否“出海”，面对全球大市场；

　　五是，选择专注化还是平台化的发展策略，以及如何把握融资节奏、管理现金流等实操案例也是需要列入考虑的重要内容。

　　“创业企业要有开放的心态了解不同资本市场的特点，要把握好融资节奏，确定合理的估值。另外，国资机构和地方政府背景的医疗机构现在越来越占主导地位，他们对风险的把控意识非常强，相关企业要有开放的心态接受这一点。”杨振军说。

　　在目前国内外大环境下，寻求发展有诸多不易。最近一段时间，创新器械方面不断出现利好政策，因此从投资角度，建议一方面持续投资创新器械，另一方面也期待接下来的改善，相信好的企业会在这个过程当中越来越强大。

　　(原标题：上海北虹桥加速医械创新和商业化布局，聚集资源要素寻发展时如何应对风险挑战？)

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